MILINE ー互換性のある次世代足継手ー

短下肢装具は、下肢に影響を及ぼす多様な病気や障害などを持つ幅広い年齢層の方に使用されています。装具は患者様の病態や機能障害の程度や職業や生活様式など考慮する必要がありますが、選択肢の多い短下肢装具から一人ひとりに最適な短下肢装具を選択することは容易ではありません。また、患者様の病態によって機能障害の程度は変化を伴うものもあり、同じ短下肢装具を使用し続けることによって、不利益を生じることも考えられます。
患者様にとって装具を使用する目的は様々ですが、安定した立位や歩行を目指し、失われた機能の回復をすることが最も重要です。そのため、短下肢装具とその足継手の機能を理解し、失われた機能を補完できる足継手を選択することが求められます。
 
アメリカ・ベッカーオーソぺディック社の次世代足継手MILINEをご紹介します。
ベッカー社は1933年創業のアメリカの義肢装具メーカーです。ダブルアクションジョイント（ダブルクレンザック）やリングロック膝継手を開発し、代表的な装具の継手として今なお日本でも使用されています。
MILINEはダブルアクションジョイントから発展した次世代モジュラー式高性能装具用足継手です。プラスチック性の短下肢装具や金属製の両側支柱短下肢装具など様々な支持部と組み合わせ、優れた耐久性と機能、用途を提供します。
種類はダブルアクションとシングルアクションおよびスタンダードアクションの3種類で、ダブルアクションは底背屈補助（背底屈制動）継手、シングルアクションは背屈補助（底屈制動）もしくは底屈補助（背屈制動）継手、スタンダードアクションは遊動、または底屈制限、背屈制限、底背屈制限継手です。より強い制動力の必要な方のためにブースター付きスプリングオプションもあります。
また両側支柱デザイン、片側支柱デザインどちらのタイプの装具にも使用できる強度を持ち、あらゆる方にお使いいただけるサイズを用意しています。サイズは13mm,16mm,20mmの３サイズで、小児から成人160kgの方までご使用いただけます。多様な素材や制作方法で装具製作が可能で幅広い方にご使用いただけます。
 
MILINEの大きな特徴はそのデザインです。装具作成後、または装具使用中に支持部をそのまま利用し継手のみ交換が可能です。これはMILINEシリーズのあぶみと支柱に互換性があるためシリーズの継手同士の交換を可能にしました。患者様にとって最適な継手や装具は、症状や状況によって変化します。歩行能力に変化があった場合、また歩行機能が改善した場合など、状況の変化に応じて、装具を全て作り直すことなく、継手を交換することで、患者様にとって最適な機能を持った装具を使用し続けることができるのです。

1. MILINE足継手の特徴
2. 体重制限
3. MILINE足継手の種類
4. ダブルアクション、シングルアクションのスプリング構成
5. あぶみ、支柱及び付属品
6. その他の特徴と注意点
7. 調整手順

1.ブースター付きスプリングオプション

2. 移動防止調整ねじ

3. 特注スプリング

4.支柱

5. 耐久性

6. 角度目盛の刻印

7.互換性

8.ブースターロック

9.高強度素材

10.高い安定性

MILINEの適切なサイズの選択は患者様の体重を元に選択します。
MILINEには3種類のサイズがあります。13mm,16mm,20mm,の3サイズでこれは継手本体ではなく支柱の幅を示しています。
一番小型の13mmシリーズは片側支柱で50kg、両側支柱で80kgまでの方を対象としています。13mmは基本小児用として設計されています。アメリカでは10歳までは13mmを使用することを推奨し、その後大人のサイズに変えていくという基準を設けています。ただし、日本人とは体格の差が大きいので、体重範囲内であれば13mmを10歳以上の小児または体重が軽い成人の方が使用しても問題ありません。
16mmシリーズでは片側支柱で85kg、両側支柱で120kgまで、20mmシリーズでは片側支柱で110kg、両側支柱で160kgまでの成人の方を対象としています。
この継手は新しい製造方法で製造されており、従来の製造方法では実現できなかった、この体重制限を可能にしました。体格の良い患者様の新しい選択肢になると思っています。これは種類別ではなくMILINEシリーズ全ての継手の体重制限です。

１.ダブルアクション

ブースターは 13mmのみ形状が異なり、細長いブースターが付属しています。ブースターに内蔵されているバネもサイズによって種類が異なります。

２. シングルアクション

3.スタンダードアクション

この表はスプリングの組み合わせと各サイズの剛性、可動域を示しています。
MILINEはサイズや組み合わせによって制動力や、角度が変わります。
ブースターなし（NB)は従来のクレンザックと同様に、継手の中に、バネが入っています。
ただし、クレンザックと異なり、バネの中にモーションリミッターピンを挿入しています。これは、バネが圧縮されすぎることにより破損に繋がる例が多く確認されたため、バネに過度の負荷がかからないよう、バネの中にピンを入れ、破損を防ぎます。また従来の継手に使用されているバネは一般的に用いられているバネをカットし、チャンネルに挿入していましたが、MILINEはMILINE専用にバネもネジも一つひとつ特注で製作しています。
NBの左側に示されているピンはモーションストップピンを示しています。足継手の機能として、制動ではなく、制限をかけたい時にバネの代わりにこのピンを使用することもできます。
B1からB3はブースター付きの組み合わせ方法です。ブースターの中に入れるバネの組み合わせによって補助力や制動力の強さを調整します。B3が最大剛性の組み合わせです。バネは全てセットされた状態で出荷されますので、追加でバネを購入する必要はありません。患者様に必要なバネの組み合わせを選択しブースター内のバネを設置します。サイズによって、付属しているバネやピンの種類は異なります。これは各サイズで最大限に効果を発揮できる強さや組み合わせを検討した結果です。
表の上の図で、スペーサーは水色で表示されていますが実際には黒色でB1の組み合わせ時のみ使用します。

１．あぶみ

2.支柱

3.製作キットMI-FTK

MILINE専用の製作治具です。設定した足関節軸から、足継手を設置します。内外側を平行に保持し、あぶみと支柱のアライメントを保持することで組み立てを容易にします。耐久性があるので、何度でもご使用いただけます。スタンダードアクション用のキットも同梱されています。詳しくはクイックスタートガイドを参照してください。

１.スラストワッシャー

MILINEの修理や点検を行う際にはこのワッシャーは必ず交換し、足継手の摩耗を防いでください。
 

2.ピンの挿入方法

ブースター付きのMILINEの継手内に挿入するのはバネではなくピンです。長さの異なるピンが2本付属していますので、長いカプラーピンをブースター側に挿入し、短いモーションストップピンをもう片方に挿入します。ピンは継手の下方から挿入します。ピンを使用する時には、従来の足継手のバネの下にあるボールベアリングは使用しません。

ベッカーオーソぺディック社は臨床の場で初めて金属製足継手を用いたAFOの調整方法論を示したメーカーです。MILINEにおいても理論に基づいた体系的な調整手順を提供しております。

MILINE調整手順PDF

 
装具の調整は、大前提として、必要以上に抵抗や制動をかけすぎず、必要最小限の制動力と補助力で、最大の臨床効果を得るという目的があります。
足継手の調整機能を用いて、患者様の生体を固定せず、制御します。
この調整手順は、義肢装具士や理学療法士が義足の調整を行うのと同じように、装具においても調整を行います。ベンチアライメントを装具制作時に設定し、患者様に装着し、スタティックアライメント、ダイナミックアライメントを行います。患者様の足継手の設定を調整手順に従い調整を行うことで、足継手を最短で最適な状態に到達させることができます。患者様の歩行状態を観察し、調整を行い、一人ひとりの歩行能力の向上や歩行速度の改善を促し、かつ何度でも調整のやり直しをすることができます。

MILINE足継手は、高強度長寿命、かつ汎用性の高い足継手です。支持部の素材の選択肢も多く、歩行の状態の変化に応じて継手のみを交換できる互換性もあります。小児から成人までのサイズバリエーションがあり、160kgの方までご使用いただけます。
足継手は装具の継手の中でも種類が多く、その機能も様々ですが、ぜひMILINEを選択肢の一つに加えてください。

パシフィックサプライ製品担当者より