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オズール社 新規認可完成用部品ユーザー様の声 特集①
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オズール社 新規認可完成用部品ユーザー様の声 特集①
オズール社 平成29年度 完成用部品 新規認可品とお客さまの声
2017.04.17 パシフィックサプライ株式会社 事業開発本部
平成29年度完成用部品にオズール社製品が新規認可されました。今号と次回号では、新たな認可製品とフィールドテストにて製品をお使いいただいたお客様の声をご紹介いたします。新たな選択肢が増えたことで、お客さまの生活が拡がり、より豊かになることを願っております。
新たな認可製品について

オズール社はアイスランドの義肢パーツメーカーです。オズール社義肢部品日本総代理店である弊社は、毎年、新たな義肢パーツを厚生労働省(完成用部品)認可の取得を目指し申請手続きを行っております。申請書を提出する過程には、我が社のパートナー企業の義肢製作所さまと義足ユーザーさまに※フィールドテストを依頼し、多大なご協力をいただいております。今回は、フィールドテストを受諾いただいた義肢製作所さまとユーザーさまの声をご紹介することで、新たな認可製品がお客様にとってより身近に安心してご利用いただけることを願っております。


平成29年度 完成用部品 新規認可製品リスト
http://www.p-supply.co.jp/app/webroot/sp/ossur/catalog/shinsei-list.html
 


※完成用部品指定申請の概要
新規指定申請では申請部品の下記の3点について審査を行い、審査結果に基づき平成29年度の完成用部品の指定(所収の可否・内容等)を定めます。
1フィールドテスト結果※ 
2工学的試験評価結果 
3価格根拠
(厚生労働省HPより抜粋)

リオニー3ロック付(3年保証)

人工知能搭載の電子制御式単軸膝継手です。ジャイロセンサとアクチュエータにより、安定性に優れ、運動性能も高くなっています。

安全性
膝継手に荷重がかかると継手に抵抗が発生し、膝折れの可能性がとても少なく安心して歩くことができます。また歩行中につまずいた場合でも、膝継手の抵抗が増しますので転倒しにくく、ご使用者の立ち直りを助けます。

快適性
伸展補助装置により、自然な振り出しができるようになっています。階段を下りる際も自然に振り出すことができます。

効率的な歩行
ジャイロセンサはじめ複数のセンサーの情報を統合することにより、歩行中の状況を明確に判断し、効率的で滑らかな歩行を実現します。

完全ロック
完全伸展でロックできる機構が付いていますので、確実な安全性が必要な場面(脚立にのって作業するなど)では固定膝とすることができます。
 

♦ 株式会社 大坪義肢製作所 義肢装具士・角 晃一郎さまの評価
製作について:膝の回転軸と上下のピラミッドの位置関係がよく、アライメントが組みやすかったです。膝の下もピラミッド構造ですので高さのある足部も使用できるという点は高く評価できると思います。
旧タイプのリオニーから10年近く使用されているユーザー様に評価をしていただきましたが、安全性・耐久性に問題があるとは思ったことはありません。歩行時の膝の振り出し(遊脚相制御)はとてもスムーズで、追従性が良く、特に完全伸展から踵接地あたりの制御がなめらかで、また歩幅の不均衡が生じにくいように思います。

ユーザーさまの声
義足を装着した時の安心感は他の膝継手では得られないものがあります。階段、坂も気にすることなく下ることができました。遊脚相(歩行している際)の膝の振り出しは他の空圧・油圧のどの膝継手よりも違う心地よい感覚で歩行ができるんです。特に健足の疲れ方、義足側の股関節の疲れ方には差が出るような気がします。
 

♦ 有限会社 恵義肢製作所 義肢装具士・山下さまの評価
製作について:組み立て、加工は危険性もなく、安全に行えました。本体の全長が比較的長いため、装着者の脚長によっては使用する足部を考慮する必要があると思います。

1年4ヶ月装着したユーザーさまはトラブルは全くなく、製品の耐久性については問題ないと感じています。油圧でないので油漏れ等の懸念はありません。ご本人は不整地を安定して歩行できるようになったこと、緩やかな坂を交互に上れるようになったことに非常に満足しておられます。それがリオニーを装着して最大に良かったことだと伺いました。電池が持つ時間が長いことも満足度が高いようです。ご本人はリオニー3を生活で十分使いこなしているように思います。

ユーザーさまの声
じゃり道、竹やぶ、山の中など不整地を歩くことが多いのですが、リオニー3は安定性が高く、膝折れの心配がありません。つまずいたり、転倒したりする不安がなく、安全に歩くことができます。ゆるやかな坂を交互で上れるようにもなりました。疲労が少なく歩くことができるので1日1km歩けるようになりました。

小さな歩幅でもスムーズに動くこともできるので、脱衣所など狭い場所や犬の散歩などの歩幅の狭い前後の動き、庭の掃除などの横移動もできます。安心して日常生活をおくる行動範囲が広がりました。


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オズール RKN130003/リオニー3 ロック付(3年保証)
骨格・義足・膝継手・A 単軸膝 1 遊動式・空圧・油圧・コンピュータ制御
平成29年度 完成用部品価格 ¥1,993,000
http://www.p-supply.co.jp/app/webroot/sp/ossur/catalog/bionic/rkn130009.html

リオニー3
リオニー3
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Weatherproof 動画
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